Chargé, chargée des affaires réglementaires

Le métier en clair

Le chargé des affaires réglementaires organise et coordonne la mise en conformité des produits, assure l'enregistrement et le maintien des autorisations de mise sur le marché de médicaments et leur accès au marché.

Il travaille dans l'industrie pharmaceutique, chimique ou de santé, ou dans des organismes publics.

Est-ce fait pour vous ?

Dans le modèle RIASEC, qui range les centres d'intérêt en six grandes familles, ce métier est d'abord Conventionnel, avec une forte part Investigateur. Autrement dit : on y trouve ceux qui aiment les règles et la rigueur, avec le goût de la science.

À savoir avant de vous lancer

Le travail est en journée, avec des déplacements ponctuels.

Salaire

Un chargé des affaires réglementaires en poste gagne en moyenne 5 486 € brut par mois, soit environ 4 250 € net. Comptez environ 3 370 € net en début de carrière et 4 750 € net avec de l'expérience. Le salaire varie ensuite selon le secteur, la région, l'entreprise et l'ancienneté.

Trouver un emploi

Sur les 12 mois allant jusqu'au 1er trimestre 2026, France Travail a recensé 3 600 offres d'emploi de chargé des affaires réglementaires, pour 840 personnes inscrites comme demandeurs d'emploi sur ce métier. Soit 4,3 offres pour un candidat : trouver un poste y est très facile.

Source : France Travail, statistiques du marché du travail, France entière, 12 mois jusqu'au 1er trimestre 2026. Note de facilité calculée par Ysée.

Comment devenir chargé des affaires réglementaires ?

1. 1

   Viser un haut niveau d'études

   Le métier est accessible après un bac+5 à bac+8 en ingénierie de la santé, sciences de la vie, biologie ou chimie, ou avec un diplôme d'État de médecin ou de pharmacien.

2. 2

   Connaître la réglementation

   Les règles européennes et nationales du médicament sont au cœur du poste.

3. 3

   Évoluer

   On peut évoluer vers ingénieur qualité ou chargé de matériovigilance.

Reconversion : depuis quels métiers ?

Nous avons comparé les compétences demandées à ce métier avec celles de tous les métiers du répertoire de France Travail. Voici ceux qui en partagent le plus : si vous venez de l'un d'eux, une partie du chemin est déjà faite.

• Chargé / Chargée de matériovigilancePasserelle reconnue par France Travail37 %
• Ingénieur qualité / Ingénieure qualitéPasserelle reconnue par France Travail27 %
• Consultant / Consultante qualitéPasserelle reconnue par France Travail26 %
• Responsable Qualité Sécurité Environnement -QSE- en industrie24 %
• Responsable qualité en industriePasserelle reconnue par France Travail23 %
• Ingénieur / Ingénieure méthodes et processPasserelle reconnue par France Travail22 %
• Auditeur / Auditrice qualité en industriePasserelle reconnue par France Travail21 %
• Responsable de développement industriel en bioproductionPasserelle reconnue par France Travail21 %

Correspondance des compétences calculée par Ysée à partir du répertoire ROME : chaque compétence compte selon son importance pour le métier, les compétences voisines comptent en partie.

Et après ? Les évolutions possibles

Voici les métiers les plus proches de celui-ci, classés selon la part de ses compétences qu'ils réutilisent. La plupart demandent une formation complémentaire ou quelques années d'expérience.

• Assureur / Assureuse qualité industrie39 %
• Technicien / Technicienne qualité en industrie31 %
• Responsable de pharmacovigilance en industrie pharmaceutique31 %
• Ingénieur / Ingénieure R&D en industrie28 %
• Chef / Cheffe de projet contrôle qualité27 %
• Expert / Experte métrologue25 %
• Animateur / Animatrice QSE - Qualité Sécurité Environnement BTP25 %
• Contrôleur / Contrôleuse technique en métallurgie24 %

Les compétences clés

• Gérer et alimenter des bases de données réglementaires internes et externes
• Anticiper afin d'optimiser les process de développement produit en fonction des évolutions futures de la règlementation
• Conseiller sur la stratégie de communication des médicaments ou produits de santé
• Analyser et résoudre des problèmes complexes et imprévus dans le domaine de la sécurité, de la réglementation et des normes
• Appliquer un cadre juridique ou réglementaire
• Assurer la gestion et le suivi de la qualité règlementaire
• Assurer la coordination de la constitution des dossiers d'AMM et post AMM (Autorisation de Mise sur le Marché)
• Contribuer à la définition et à l'écriture du cahier des charges du produit afin de s'assurer que les contraintes réglementaires sont bien respectées
• Suivre les demandes d'AMM, répondre aux questions des administrations et recueillir des compléments nécessaires
• Rédiger la partie administrative ou pharmaceutique des dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
• Assurer une veille réglementaire et scientifique, nationale et internationale
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Dialoguer avec les équipes de recherche, le département marketing et qualité, afin d'appréhender les caractéristiques du produit développé
• Définir une stratégie réglementaire en fonction de la politique commerciale et R&D de l'entreprise

Le métier est aussi appelé

• Chargé / Chargée DMOS (Diverses Mesures d'Ordre Social)
• Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité industrielle
• Pharmacien / Pharmacienne contrôle qualité industrielle
• Chargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité en industrie cosmétique
• Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité
• Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé
• Chargé / Chargée d'enregistrements
• Chef / Cheffe de projets affaires réglementaires
• Consultant / Consultante en affaires réglementaires
• Coordonnateur / Coordonnatrice affaires réglementaires
• Ingénieur / Ingénieure affaires réglementaires
• Ingénieur / Ingénieure homologation
• Ingénieur / Ingénieure normalisation
• Ingénieur / Ingénieure réglementation
• Pharmacien / Pharmacienne réglementaire
• Regulatory Affairs Officer

Questions fréquentes