Fiche métier · Qualité et analyses industrielles
Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique
Définir et appliquer la stratégie réglementaire d'une entreprise pharmaceutique. Sur un an, France Travail compte 5,7 offres par candidat.
- Salaire moyen
- 4 250 € net / mois
- Trouver un emploi
- Modéré 5,7 offres par candidat
- Profil d'intérêts
- Conventionnel + Investigateur selon le modèle RIASEC
Le métier en clair
Le responsable des affaires réglementaires propose et met en œuvre une stratégie technico-réglementaire : il assure la veille réglementaire et adapte les processus internes, prépare et soumet les dossiers aux autorités.
Il travaille dans l'industrie pharmaceutique.
Ses missions au quotidien
- Assure la veille règlementaire et adapte les processus internes en conséquence
- Prépare et soumet les dossiers règlementaires nécessaires pour les autorisations de mise sur le marché
- Collabore étroitement avec les départements de recherche et développement
- Définit les axes stratégiques réglementaires de l'entreprise en fonction de la législation en cours
- Gère les interactions avec les autorités règlementaires et assure le suivi des demandes
- Conseille les équipes internes sur les implications règlementaires des projets en cours
- Participe à la formation des équipes sur les évolutions règlementaires et les bonnes pratiques
Source : fiche H1509 du répertoire ROME de France Travail.
Est-ce fait pour vous ?
Dans le modèle RIASEC, qui range les centres d'intérêt en six grandes familles, ce métier est d'abord Conventionnel, avec une forte part Investigateur. Autrement dit : on y trouve ceux qui aiment les règles et la science, avec de la rigueur.
Les qualités attendues
- Faire preuve de leadership
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Etre ouvert aux changements
Et vous, quel est votre profil ?
En 30 minutes, le test Ysée mesure vos centres d'intérêt (RIASEC), votre personnalité et vos valeurs, puis vous montre les métiers qui vous correspondent vraiment.
Faire le testÀ savoir avant de vous lancer
Le travail est en journée, en milieu industriel et en mode projet.
Horaires
- Travail en journée
Conditions de travail
- En milieu industriel
- Travail en mode projet
Où l’exercer
- Industries de santé
Statuts possibles
- Salarié secteur privé (CDI, CDD)
- Salarié secteur public
Salaire
Un responsable des affaires réglementaires en industrie pharmaceutique en poste gagne en moyenne 5 486 € brut par mois, soit environ 4 250 € net. Comptez environ 3 370 € net en début de carrière et 4 750 € net avec de l'expérience. Le salaire varie ensuite selon le secteur, la région, l'entreprise et l'ancienneté.
- Débutant3 370 € net4 346 € brut
- Moyen4 250 € net5 486 € brut
- Expérimenté4 750 € net6 125 € brut
Salaire mensuel des personnes en poste. Source : France Travail, chiffres 2022, actualisés de 12 % avec la hausse générale des salaires (Dares). Net estimé à 77,5 % du brut.
Trouver un emploi
Sur les 12 mois allant jusqu'au 1er trimestre 2026, France Travail a recensé 170 offres d'emploi de responsable des affaires réglementaires en industrie pharmaceutique, pour 30 personnes inscrites comme demandeurs d'emploi sur ce métier. Soit 5,7 offres pour un candidat : trouver un poste y est modéré.
6/10
Modéré
Source : France Travail, statistiques du marché du travail, France entière, 12 mois jusqu'au 1er trimestre 2026. Note de facilité calculée par Ysée.
Comment devenir responsable des affaires réglementaires en industrie pharmaceutique ?
Viser un master spécialisé
Le métier est accessible avec un master spécialisé en chimie, biologie, biochimie ou pharmacie, complété par une formation aux affaires réglementaires.
Passer par la réglementation
On y arrive après plusieurs années comme chargé des affaires réglementaires.
Évoluer
On peut évoluer vers directeur de zone.
Reconversion : depuis quels métiers ?
Nous avons comparé les compétences demandées à ce métier avec celles de tous les métiers du répertoire de France Travail. Voici ceux qui en partagent le plus : si vous venez de l'un d'eux, une partie du chemin est déjà faite.
- Directeur / Directrice de zone en industrie pharmaceutiquePasserelle reconnue par France Travail19 %
- Responsable de la conformité industriellePasserelle reconnue par France Travail18 %
- Directeur / Directrice des relations sociales17 %
- Chargé / Chargée de pharmacovigilance en industrie pharmaceutiquePasserelle reconnue par France Travail17 %
- Directeur / Directrice des affaires médicales pharmaceutiquesPasserelle reconnue par France Travail15 %
- Chargé / Chargée des affaires réglementaires15 %
- Responsable éthique-déontologie-conformité en industrie pharmaceutique15 %
Correspondance des compétences calculée par Ysée à partir du répertoire ROME : chaque compétence compte selon son importance pour le métier, les compétences voisines comptent en partie.
Et après ? Les évolutions possibles
Voici les métiers les plus proches de celui-ci, classés selon la part de ses compétences qu'ils réutilisent. La plupart demandent une formation complémentaire ou quelques années d'expérience.
- Directeur / Directrice de l'information promotionnelle du médicament en industrie pharmaceutique19 %
Les compétences clés
- Adapter les méthodes de travail à la réglementation locale
- Développer et fédérer un réseau (professionnels de santé, autorités de santé, associations de patients, etc.)
- Assurer la conformité avec les réglementations du secteur
- Développer des outils de suivi réglementaire
- Conseiller la direction sur les questions réglementaires
- Avoir une très bonne culture scientifique et numérique
- Evaluer les risques réglementaires
- Connaître les procédures externes et les délais spécifiques à chacune d'elles
- Mettre en place des procédures de conformité
- Représenter l’entreprise auprès des autorités de santé
- Assurer le respect des normes légales et réglementaires
- Suivre les évolutions réglementaires internationales
- Créer, mettre en place et optimiser les processus métiers internes
Questions fréquentes
Combien gagne un responsable des affaires réglementaires en industrie pharmaceutique ?
En moyenne 4 250 € net par mois (5 486 € brut), de 3 370 € net en début de carrière à 4 750 € net avec de l'expérience. Ce sont des estimations établies à partir des chiffres de France Travail, actualisés avec la hausse générale des salaires.
Combien de temps faut-il pour devenir responsable des affaires réglementaires ?
Il faut cinq ans d'études après le bac, puis plusieurs années d'expérience.
Peut-on devenir responsable des affaires réglementaires en industrie pharmaceutique en reconversion ?
Oui, depuis la pharmacie, la qualité ou la recherche, avec un master en affaires réglementaires. Les métiers dont les compétences sont les plus proches sont Directeur / Directrice de zone en industrie pharmaceutique (19 % de correspondance des compétences), Responsable de la conformité industrielle et Directeur / Directrice des relations sociales.
Est-il facile de trouver un emploi de responsable des affaires réglementaires en industrie pharmaceutique ?
Sur un an, France Travail compte 5,7 offres d'emploi pour un demandeur d'emploi inscrit sur ce métier. Ysée classe la recherche d'emploi « modéré », avec une note de 6 sur 10.
Quelles évolutions après quelques années ?
Une évolution proche est Directeur / Directrice de l'information promotionnelle du médicament en industrie pharmaceutique.
Avant de vous lancer
Vérifiez que ce métier vous ressemble
Le test Ysée croise votre personnalité, vos intérêts et vos valeurs avec les données du marché de l'emploi, pour vous montrer les métiers où vous avez toutes les chances de vous épanouir.
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